市販の睡眠導入剤はどう選ぶ？ロゼレムS・ドリエルの違いと選び方

私たちの体には、約24時間周期でリズムを調整する体内時計が備わっており、脳の視交叉上核という神経細胞の集団がその中心になっています（厚生労働省 e-ヘルスネット）。睡眠と覚醒の切り替えも、この体内時計の働きによって調整されています。

• メラトニン受容体作動薬（ロゼレムS）：体内時計に働きかけ、睡眠・覚醒のバランスを睡眠側に傾けることで自然な眠りに導くタイプです（添付文書の「特徴」記載に基づく）
• 抗ヒスタミン薬（ドリエル）：本来はかゆみやアレルギー症状を抑える成分（ジフェンヒドラミン塩酸塩）が持つ「眠気を起こす」という作用を応用したタイプです（添付文書の「特徴」記載に基づく）

以下は、効きめの優劣を比べるものではなく、添付文書の記載にもとづいて仕組みの違いを整理したものです。

添付文書には、本来はかゆみやアレルギー症状を抑える目的で使われる成分（ジフェンヒドラミン塩酸塩）が持つ「眠くなる」作用を応用してつくられたと説明されています。効能・効果は「一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い，眠りが浅い」で、成人（15才以上）は2錠を就寝前に服用します（添付文書）。

日本睡眠学会・厚生労働科学研究班のガイドラインでは、メラトニン受容体作動薬は体内時計に働きかけるため、従来のベンゾジアゼピン系・非ベンゾジアゼピン系の睡眠薬とは作用機序が異なるとされています。

要指導医薬品は、市販薬の中でも安全性の情報がまだ十分に蓄積していない薬に指定される区分です。ロゼレムSは、2026年5月20日に製造販売承認を取得し、同年7月28日に発売された新しい製品です（アリナミン製薬プレスリリース）。購入時には、薬剤師から効能・効果や使用上の注意についての説明を受ける必要があります。

ロゼレムSは特定要指導医薬品には該当しませんが、⚠️ 実際にオンライン服薬指導付きでの購入に対応している販売店があるかどうかは、本記事執筆時点（2026年8月）では確認できていません。発売直後のため、対応状況は今後変わる可能性があります。購入を検討する場合は、利用したい薬局・ドラッグストアに直接確認することをご検討ください。

なお、ドリエル（指定第2類医薬品）は要指導医薬品ではないため、通常のネット通販で購入できます。

残念ながら不眠症に対する効果がしっかりと確認された漢方薬はありません。メラトニンも睡眠リズムの異常には効果がありますが、一般的な不眠症には効果が乏しいようです。…不眠症に対するメラトニンの効果は比較的弱く、主たる治療薬として推奨することは難しい。不眠症に対する漢方薬の有効性は確認されておらず、推奨されない（推奨グレードC2）

添付文書上は効能が認められている製品もありますが、学会ガイドラインでは不眠症への有効性が確認されていないとされているため（推奨グレードC2＝科学的根拠がなく、行うよう勧められない、最も低い推奨度）、本記事では比較対象に含めていません。

また、グリシン・GABA・テアニンなどをうたう「睡眠サポート系」の製品には、機能性表示食品として販売されているものもあります。これらは医薬品ではないため、不眠症状の治療を目的とした製品ではありません。

• 15歳未満
• 妊婦または妊娠していると思われる人

そのほか、製品ごとに次の違いがあります。

ロゼレムSを服用できない人：

• 本剤の成分に対してアレルギー症状を起こしたことがある人
• 睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害、不眠を伴う精神疾患（うつ病・躁病・統合失調症・神経症・認知症等）、肝臓病の治療を受けている人
• フルボキサミンマレイン酸塩（デプロメール、ルボックス等）で治療を受けている人
• 授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避ける
• 服用前後の飲酒
• 2週間を超える服用（2週間を超えて必要な場合は医師・薬剤師に相談）

ドリエルを服用できない人：

• 日常的に不眠の人、不眠症の診断を受けた人
• 授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避ける
• 服用前後の飲酒
• 他の睡眠改善薬・催眠鎮静薬、かぜ薬、解熱鎮痛薬、抗ヒスタミン剤を含む内服薬（鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等）との併用
• 連用（添付文書上、繰り返しの使用は想定されていません）

いずれも、服用後は乗物または機械類の運転操作をしないこととされています。持病がある方、他の薬を服用中の方、高齢の方は、購入前に薬剤師への相談をご検討ください。

ロゼレムS、ドリエルのいずれも、添付文書には次のように書かれています。

• ロゼレムS：「定められた用法・用量（1日1回1錠）を厳守した上で2～3回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師または薬剤師に相談すること」
• ドリエル：「2～3回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この説明書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください」

いずれも「一時的な」不眠の緩和を目的とした薬で、長く続く不眠への使用は想定されていません。ロゼレムSの添付文書には「寝つきが悪い時のみの服用にとどめること」「2週間を超えて服用しないこと」とも書かれています。日中の強い眠気・気分の落ち込み・記憶力の低下など、寝つきの悪さ以外の症状も伴う場合は、市販薬に頼る前に医療機関への相談をご検討ください。

これらは国内で承認された添付文書による情報提供がなく、品質や安全性の確認ができないまま服用することになります。市販薬として選ぶ場合は、国内で承認され、添付文書のある製品を選ぶことをご検討ください。