チルドラキズマブ(遺伝子組換え)(イルミアⓇ)の添付文書には、どのような情報が記載されていますか?

添付文書には、治療対象となる疾患や投与量、副作用など、適正使用に必要な情報が記載されています。

解説

添付文書は、医師や薬剤師などの医療従事者が、医薬品を安全かつ適切に使用するために必要な情報が網羅的に記載された公的な文書です。

チルドラキズマブ(遺伝子組換え)(イルミアⓇ)の添付文書や患者向医薬品ガイドには、主に以下の項目について詳細な情報が記載されています。

  • この薬の効果と作用の仕組み:既存治療で効果不十分な尋常性乾癬への適用や、IL-23の働きを抑える作用機序
  • 使用方法(用法・用量):成人への投与量(100mg)や投与間隔(初回、4週後、以降12週間隔で皮下注射)
  • 使用できない人(禁忌):重篤な感染症や活動性結核の患者など
  • 重要な基本的注意:感染症のリスク、結核感染の有無の確認(胸部X線検査など)の実施、生ワクチン接種を避けること
  • 重大な副作用:重篤な感染症や重篤な過敏症(アレルギー反応)と、その具体的な症状
  • 特定の背景を有する患者への注意:妊婦または妊娠している可能性のある女性、授乳婦、小児などへの投与に関する考慮事項
  • 薬剤の取り扱い:注射前の室温への戻し方、注射部位(大腿部、腹部、上腕部など)の選択、注射を避けるべき部位(傷、発赤、乾癬部位など)

患者さんは、この添付文書に基づいて作成された患者さん向け資材や医師からの説明を受け、薬の有効性や危険性を理解したうえで治療を開始することとされています。

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公開日

最終更新日

無所属 薬剤師

齊藤 由佳 監修

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