ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mLの作用と効果について

関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎、若年性特発性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎などの主要な原因物質の一つと考えられているTNF（腫瘍壊死因子）-αの働きを抑えます。TNFは、健康状態でも体内に存在するサイトカインの一つで、免疫の働きや炎症、痛みの発現にかかわっています。

通常、関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、化膿性汗腺炎、壊疽性膿皮症および既存治療で効果不十分な以下の疾患の治療に用いられます。・尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬・強直性脊椎炎・腸管型ベーチェット病・非感染性の中間部、後部または汎ぶどう膜炎・中等症または重症の活動期にあるクローン病の寛解導入および維持療法・中等症または重症の潰瘍性大腸炎

次の方は注意が必要な場合があります。必ず担当医師や薬剤師に伝えてください。

• 以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
• 敗血症などの感染症または疑い、結核またはその既往歴がある。
• 多発性硬化症などの脱髄疾患またはその既往歴または家族歴、血液疾患またはその既往歴、B型肝炎ウィルスキャリアまたは既往感染者、直前に生ワクチンを接種、うっ血性心不全がある。

用法・用量（この薬の使い方）

• 関節リウマチ：通常、成人は主成分として40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。

  化膿性汗腺炎：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを毎週1回または80mgを2週間に1回皮下注射します。

  壊疽性膿皮症：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを毎週1回皮下注射します。

  尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬：通常、成人は初回に主成分として80mgを皮下注射し、次回以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。

  強直性脊椎炎：通常、成人は主成分として40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。

  クローン病：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が減弱した場合は1回80mgまで増量されることがあります。

  腸管型ベーチェット病：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。

  潰瘍性大腸炎：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。なお、初回投与4週間後以降は、状態に応じて40mgを毎週1回または80mgを2週に1回皮下注射することがあります。

  通常、体重40kg以上の小児は、初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与1週間後および2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は、40mgを毎週1回または80mgを2週に1回皮下注射します。

  通常、体重25kg以上40kg未満の小児は、初回に主成分として80mgを皮下注射します。初回投与1週間後および2週間後に40mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は、20mgを毎週1回または40mgを2週に1回皮下注射します。

  非感染性の中間部、後部または汎ぶどう膜炎：通常、成人は初回に主成分として80mgを皮下注射します。初回投与1週間後に40mgを皮下注射し、初回投与3週後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。

  この薬は1シリンジ中に主成分80mgを含みます。

  いずれの場合も、必ず指示された注射量、注射方法に従ってください。

  注射部位は大腿部、腹部または上腕部を選び、順番に場所を変更し、毎回変えて注射してください。皮膚が敏感な部位、傷、発疹などのある部位、皮膚病変のある部位には注射しないでください。皮下注射した場所は、もまないでください。

  前回注射部位からは少なくとも3cmはなれた部位に注射してください。

  1回に全量を使用してください。

• 注射し忘れた場合は、医師に連絡してください。
• 誤って多く注射した場合は医師または薬剤師に相談してください。

この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）

主な副作用として、鼻咽頭炎、注射部位反応（紅斑、かゆみ、発疹、出血、腫脹）、発疹、上気道感染などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。 このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

• 悪寒、震えを伴う突然の高熱、咳・痰[敗血症、肺炎などの重篤な感染症]
• 長引く微熱・咳（2週間以上）、全身倦怠感、体重減少[結核]
• 関節痛、筋肉痛、皮疹[ループス様症候群]
• 視力低下・複視、しびれ・痛み・運動麻痺[脱髄疾患]
• 呼吸困難、蕁麻疹、眼や口唇周囲の腫れ[重篤なアレルギー反応]
• だるさ、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる[劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

• 乳幼児、小児の手の届かないところで、光、凍結を避けて、2～8℃で保管してください。
• 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。
• 廃棄については受け取った薬局または医療機関にご相談ください。