ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(ステラーラⓇ)の死亡例はありますか?
国際的な臨床試験で死亡例が報告されていますが、例数は限られています。
はい、ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(ステラーラⓇ)の臨床試験で、死亡例が数例報告されていますが、非常にまれです。
例えば、乾癬の患者さんを対象とした臨床試験では、ウステキヌマブ(遺伝子組換え)(ステラーラⓇ)が使用された集団で銃で撃たれた傷での死亡が1例、多臓器不全(体のいろいろな臓器が一度に悪くなる状態)での死亡が1例報告されています。クローン病の国際共同治験での死亡の副作用例はありませんでした。
潰瘍性大腸炎の国際共同治験では、このお薬が使用された患者さんで、食道静脈瘤出血、多結節性甲状腺腫、手術中に発現した急性呼吸不全での死亡が認められましたが、このお薬との因果関係はいずれもなしと判断されています。
無所属 薬剤師
齊藤 由佳 監修
(参考文献)
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