アプレミラスト(オテズラⓇ)の添付文書には、どのような情報が記載されていますか?
添付文書には、治療対象となる疾患や投与量、副作用など、適正使用に必要な情報が記載されています。
添付文書は、医師や薬剤師などの医療従事者が医薬品を、安全かつ適切に使用するために必要な情報が網羅的に記載された公的な文書です。
アプレミラスト(オテズラⓇ)に関する添付文書には、主に以下の項目について詳細な情報が記載されています。
- 効能または効果:治療対象となる疾患(尋常性乾癬、乾癬性関節炎、掌蹠膿疱症、ベーチェット病による口腔潰瘍)
- 用法及び用量:服用方法(1日2回、徐々に増量する「漸増投与」のスケジュールなど)
- 作用機序:PDE4の阻害による細胞内cAMP濃度の上昇と炎症反応の抑制
- 安全性に関する項目:警告、禁忌(使用できない人)、重大な副作用とその他の副作用
- 特定の患者さんへの注意:結核感染の確認、生ワクチンの接種禁止など
患者さんは、この添付文書に基づいて作成された患者さん向け資材や医師からの説明を受け、薬の有効性や危険性を理解したうえで治療を開始することとされています。
無所属 薬剤師
齊藤 由佳 監修
(参考文献)
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