「治験」とはなんですか？
新しい「くすりの候補」を国が薬として承認するため、人での効果と安全性を確かめる臨床試験のことです。
「治験」とは、「くすりの候補」を国から「くすり」として認めてもらうために行う、人を対象とした臨床試験のことです。
製薬会社が開発した新しいくすりの候補は、まず動物実験で効果や安全性が慎重に調べられます。そのうえで、人に対して本当に安全で効果があるのかを確認する試験が治験です。
治験で得られた科学的なデータをもとに、厚生労働省などが審査を行い、販売してもよいかどうかが決まります。つまり、新しい薬が世の中に誕生するためには、治験というプロセスが不可欠なのです。
富士在宅診療所 一般内科
本間 雄貴 監修
(参考文献)
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