治験が必要な理由を教えてください。
動物実験だけでは人での効果や安全性はわからないためです。人での有効性と安全性を証明し、薬として承認されるために不可欠です。
新しい薬を開発し、多くの患者さんのもとへ届けるためには治験は必要なプロセスになります。
薬の開発では、まず研究室で候補となる物質などが決められ、次に動物実験で効果や安全性が調べられます。しかし、動物で安全で効果があると確認できても、人でも同じように安全で効果があるとは限りません。
そのため、実際に人で効果と安全性を確認する治験が必要となります。この治験で得られた科学的な証拠がなければ、薬として承認することができないため、治験が行われます。
富士在宅診療所 一般内科
本間 雄貴 監修
(参考文献)
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