治験の参加条件は、なぜ厳しいのですか?
薬の効果を正確に測るため、そして参加者を予期せぬ危険から守るためです。条件を揃えることで科学的な信頼性が高まります。
治験の参加条件が厳しい主な理由は2つあります。
ひとつ目は、薬の有効性や安全性を科学的に正しく評価するためです。例えば、特定の病気を持つ人だけを対象にしたり、他の薬を飲んでいない人に限定したりすることで、「くすりの候補」そのものの純粋な効果を測ることができます。年齢や性別を揃えるのも、データのばらつきを抑えるためです。
2つ目の理由は、参加者の安全を最大限に確保するためです。持病や体質によっては、治験薬によって予期せぬ悪影響が出る可能性も考えられます。そうしたリスクをあらかじめ避けるために、厳しい基準が設けられているのです。
富士在宅診療所 一般内科
本間 雄貴 監修
(参考文献)
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