治験のCRA(臨床開発モニター)とCRC(治験コーディネーター)とはどのような役割ですか?
CRAは製薬会社側で治験を管理する人のことで、CRCは病院側で参加者の相談に乗り、スケジュール管理などを行うサポート役です。
CRAとCRCは、どちらも治験を円滑に進めるための重要な役割ですが、立場が異なります。
CRA(臨床開発モニター)は製薬会社側の担当者で、治験を依頼した病院へ訪問し、国が定めたルールや計画通りに試験が正しく行われているかを確認(モニタリング)します。
一方、CRC(治験コーディネーター)は医療機関側の調整役です。医師の指示のもと、参加者のスケジュール管理や検査の説明、不安や疑問に対する相談窓口となり、心身のケアをしながら治験への参加をサポートします。
富士在宅診療所 一般内科
本間 雄貴 監修
(参考文献)
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