「希少疾患・難病」とはどのような病気ですか？
希少疾患は患者数が5万人未満の病気、難病は原因不明で確実な治療法がなく、長期間治療が必要な病気です。
希少疾患
"希少疾患"とは、日本では医薬品医療機器法第77条の2に基づき、患者数が5万人未満の病気と定義されています。
難病
"難病"とは、発病の機構が明らかでなく、治療法が確立していない希少な病気であって、当該の病気にかかることにより長期にわたり療養を必要とすることとなる病気を指します。難病のうち、難病法により厚生労働大臣が指定したものを"指定難病"と呼び、重症度によっては助成の対象となっています。
一般的には、まれな病気が"希少疾患"で、完治できる治療がないまれな病気を"難病"というイメージでいいかと思います。
公開日：
最終更新日：
亀田総合病院 アレルギー・膠原病内科
小田 修宏 監修
(参考文献)
難病情報センター.“FAQ 代表的な質問と回答例”.難病情報センター.https://www.nanbyou.or.jp/entry/1383 ,(参照 2024-06-20).
厚生労働省.“希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要”.厚生労働省.https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068484.html ,(参照 2024-06-20).
厚生労働省.“難病とは ”.厚生労働省.https://www.mhlw.go.jp/bunya/koyou/shougaisha/pdf/06e_3_2.pdf,(参照 2024-06-20).
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