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硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(ジオンⓇ️注)による、いぼ痔の手術の失敗例として、後遺症や死亡例は報告されていますか?
富士在宅診療所 一般内科
本間 雄貴 監修
ジオンⓇ️注による死亡例は報告されていませんが、肛門部硬結、肛門部疼痛などの治療後の合併症は報告されています。
ジオンⓇ️注が原因の死亡例は報告されていません。
国内臨床試験時における合併症
また、ジオンⓇ️注の承認時の国内臨床試験では、投与後の合併症が93%(126例中117例)の患者さん見られました。
主な合併症は、
- 肛門部硬結が98例(78%)
- 肛門部疼痛が60例(48%)
- 排便困難が26例(21%)
などでした。
なお、これらの合併症(肛門部硬結を除く)の症状は、治療後早めに発現して、一時的もしくは短期間で消失しています。
重大な副作用
さらに、ジオンⓇ️注の重大な副作用として、まれではありますが以下のようなものが報告されています。気になる症状がある場合は医師に相談してください。
血圧低下、徐脈(頻度不明)
などの症状が見られることがあります。
アナフィラキシー(頻度不明)
- ふらふら感
- 呼吸困難
- 目や口唇周囲の腫れ
- 顔のほてり
などの症状が見られることがあります。
直腸潰瘍(頻度不明)
などの症状が見られることがあります。
直腸狭窄(頻度不明)
- 便が細くなる
- 便が出にくい
などの症状が見られることがあります。
直腸腟瘻(頻度不明)
- 便やガスが腟から漏れてくる
などの症状が見られることがあります。
(参考文献)
ジェイドルフ製薬.“ジオン注生食液付 添付文書”.医薬品医療機器情報提供ホームページ.https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340269_2559500A2020_3_02,(参照 2024-06-20).
ジェイドルフ製薬.“ジオン注無痛化剤付 添付文書”.医薬品医療機器情報提供ホームページ.https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340269_2559500A1023_3_02,(参照 2024-06-20).
ジェイドルフ製薬.“ジオン注生食液付・ジオン注無痛化剤付 インタビューフォーム”.ジェイドルフ製薬.https://www.j-dolph.co.jp/images/product/zn_l/ZN_202004.pdf,(参照 2024-06-20).
くすりのしおり.“ジオン注生食液付”.くすりのしおり.https://www.rad-ar.or.jp/siori/search/result?n=44180,(参照 2024-06-20).
くすりのしおり.“ジオン注無痛化剤付 添付文書”.くすりのしおり.http://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=44181,(参照 2024-06-20).
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