HER2陽性肺がんのコンパニオン診断について教えてください。
HER2陽性肺がんを特定するためのコンパニオン診断薬として、オンコマイン Dx Target TestとGuardant360 CDxが承認されています。
コンパニオン診断薬とは、特定の治療薬が患者さんに効果があるかどうかを予測するために使用される検査薬のことです。HER2遺伝子変異がある肺がん患者さんに対し、トラスツズマブ デルクステカンという薬の治療対象となるかどうかを判断するために、日本では以下の2種類のコンパニオン診断薬が承認されています。
- オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム：これは、がん組織の検体（体から採取したがんの細胞）を使って、特定のHER2遺伝子変異を検出する検査です。2023年11月現在、54種類のHER2遺伝子変異が検出可能で、そのうち48種類がコンパニオン診断として利用できます。
- Guardant360 CDx がん遺伝子パネル：この検査は、血漿検体（血液から細胞成分を取り除いた液体部分）を用いてHER2遺伝子の変異を調べることができます。HER2遺伝子の全領域を解析対象としているため、オンコマイン Dx Target Testではカバーされないまれな変異も検出できる可能性があります。
これらの検査は、患者さんのHER2遺伝子変異の有無を確認し、適切な治療薬を選択するために非常に重要です。
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京都大学医学部附属病院 呼吸器内科
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