HER2陽性肺がんの遺伝子パネル検査とはなんですか？

HER2陽性肺がんの遺伝子パネル検査とは、肺がんの治療法を選ぶために、HER2遺伝子に特定の異常（変異）があるかどうかを調べる検査のことです。

日本で承認されている主な検査方法には、以下の2種類があります。

• 組織検体を用いる検査：オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム（略称：オンコマインDxTT）
• 血液検体を用いる検査：Guardant360 CDx がん遺伝子パネル（略称：G360CDx）

オンコマインDxTTは、2023年11月時点で54種類のHER2遺伝子変異を検出でき、そのうち48種類は治療薬の選択に役立つ情報（コンパニオン診断）として使われます。G360CDxは血液（血漿）を使って、HER2遺伝子のすべての領域を解析対象とするため、オンコマインDxTTでは見つからない、まれなHER2遺伝子変異が特定される可能性もあります。

他のマルチ遺伝子検査（肺がんコンパクトパネルDxやAmoyDx肺がんマルチ遺伝子PCRパネルなど）でも、HER2遺伝子変異の情報が得られる場合がありますが、その情報が陽性だった場合には、オンコマインDxTTのような承認されたコンパニオン診断薬で、結果を改めて確認する必要があります。

また、まれなHER2遺伝子変異が見つかった場合、それが本当にがんの原因となっている「ドライバー変異」なのか、あるいは、その変異が治療にどう影響するか不明な「意義不明な変異（VUS）」に分類されることもあります。このような場合は、専門家チーム（エキスパートパネル）で、治療方針について十分に検討することが重要です。