ペムブロリズマブ（キイトルーダⓇ）では、どのような副作用がみられますか？
主に、吐き気、疲労、下痢、貧血、食欲減退、発疹、かゆみ、嘔吐、無力症、脱毛症などが報告されています。
ペムブロリズマブ（キイトルーダⓇ）は免疫の働きを活性化するため、免疫細胞が働きすぎることに伴う副作用（免疫関連有害事象（immune-related. Adverse Events））に注意が必要とされています。
主な副作用（いずれも10％以上）
副作用として頻度の高い症状・所見としては、以下のようなものが挙げられます。
など
重大な副作用
まれではありますが、重大な副作用として以下のようなものが報告されています。
間質性肺疾患（3.6%）
大腸炎（2.2%）、小腸炎（0.1%）、重度の下痢（2.5%）
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（0.1%未満）、皮膚粘膜眼症候群（StevensJohnson症候群）（0.1%未満）、多形紅斑（0.1%）
まぶたや目の充血、唇や口内のただれ、発疹、水ぶくれ、発熱、かゆみの激しい水疱など
類天疱瘡（0.1%未満）
発疹、水ぶくれ、ただれなど
神経障害類：末梢性ニューロパチー（5.4%）、ギラン・バレー症候群（0.1%未満）等
劇症肝炎（頻度不明）、肝不全（0.1%未満）、肝機能障害（16.6%）、肝炎（1.2%）、硬化性胆管炎（0.1%未満）
食欲不振、吐き気、嘔吐、からだがだるい、白目や皮膚が黄色くなる、かゆみ、発熱、上腹部の痛みなど
甲状腺機能障害：甲状腺機能低下症（14.8%）、甲状腺機能亢進症（5.7%）、甲状腺炎（1.2%）等
汗をかきやすい、胸がドキドキする、からだがだるい、寒がりになるなど
下垂体機能障害：下垂体炎（0.5%）、下垂体機能低下症（0.3%）等
からだがだるい、頭がぼーっとしたり意識がうすれたりする、血圧低下など
副腎機能障害（1.1%）
体がだるい、意識の低下、意識の消失、血圧低下、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振、発熱など
1型糖尿病（劇症1型糖尿病〕を含む）（0.4%）
からだがだるい、のどの渇き、尿の量が増える、意識の低下など
腎障害：腎不全（1.6%）、尿細管間質性腎炎（0.2%）、糸球体腎炎（0.1%未満）等
膵炎（0.4%）
吐き気、嘔吐、胃・おなかの激しい痛み、背中の痛みなど
筋炎（0.3%）、横紋筋融解症（0.1%未満）
脱力感、筋肉の痛み、息苦しい、赤褐色尿など
重症筋無力症（0.1%）
まぶたが重い、上まぶたが下がる、物がだぶって見える、筋肉の疲労感など
心筋炎（0.2%）
からだがだるい、発熱、吐き気、息苦しいなど
脳炎（0.1%）、髄膜炎（0.1%）、脊髄炎（0.1%未満）
発熱、頭痛、意識の低下、うなじがこわばり固くなって首を前に曲げにくい、両足のしびれ・まひ、腰・背中の痛み、尿・便が出にくい、尿・便失禁など
重篤な血液障害：免疫性血小板減少性紫斑病（0.1%）、溶血性貧血（0.1%未満）、赤芽球癆（頻度不明）、無顆粒球症（頻度不明）等
貧血症状、発熱、出血傾向など
重度の胃炎（0.1%）
吐き気、嘔吐、胃がむかむかする、胃もたれ、食欲不振、腹痛など
ぶどう膜炎（0.2%）
目のかすみ、視力の低下、視界にごみや虫のようなものが飛んでいるように見える、まぶしい、目の痛み、目の充血など
血球貪食症候群（頻度不明）
発熱、左上腹部の圧迫感や痛み、リンパ節のはれなど
結核（0.1%未満）
長引く微熱・咳、からだがだるい、体重減少など
インフュージョン・リアクション（3.1%）
呼吸困難、意識障害（呼びかけへの反応が悪いなど）、まぶた・唇・舌のはれなど
公開日：
最終更新日：
成育医療研究センター 産婦人科 共同研究員
藤井 達也 監修
(参考文献)
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